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俄羅斯生技產業概況
 

俄羅斯生技產業概況

 
Taiwan Trade Center, Moscow
2018-11-08
         
 

俄羅斯生技產業概況

政府支持及大型投資集團關注增加

俄羅斯的生技產業仍處於初步發展階段,僅占世界比重的0.1%。惟追隨世界發展趨勢,俄羅斯政府支持各產業的生技發展計畫,及大型投資集團對生技的關注增加,成為俄羅斯生技產業未來發展的動力。「未來的醫學(Medicine of the Future)」,「生物技術2030(Biotech 2030)」,「生物能源(Bioenergy)」等技術平台皆對生技的發展扮演重要角色,成為商業與科學之間的連結。

201837日,俄羅斯政府會議通過一項新的生技發展計畫:2018-2020年「生物技術及基因工程的發展」。該計劃的目的在普及生物技術及基因工程並引入生產及其出口。 依其目標,2018年俄羅斯將生產價值130億盧布的生技產品,2020年增至150億盧布。

生技發展的新計畫還包括2020年啟動兩個醫藥細胞產品開發中心。另將認證50個醫療機構進行細胞生物技術的臨床試驗。

在農業(例如用於穀物深加工)、工業及能源(新型燃料,生物燃料-生物乙醇)的生技亦將採取類似發展措施。

今天俄羅斯生技的發展受到國家及大型投資者的推動,其中最值得注意者為位於Skolkovo創新育成中心的“Biomed”聚落,進行許多醫學、遺傳學、生物學及化學領域的開發計畫。

市場也出現生技創新公司,主要如Human Stem Cells InstituteBioprocess Capital VenturesChemRar Hi-Tech CenterBind TherapeuticsSelecta Biosciences,亦對俄羅斯生技產業的發展有不小的貢獻。

進口替代政策亦逐漸開始生效。許多大型的生物製藥廠開始在卡盧加州、雅羅斯拉夫州及聖彼得堡生產當地化。國內公司在工業暨貿易部的支持下生產外國生物藥品的類似品。隨著許多藥品專利保護期的結束,預期未來俄羅斯可能會出現具競爭力的生物仿製藥部門。

工業生技產品主要靠進口滿足

依據20179Resource Monitoring公司有關俄羅斯工業生技市場的分析報告,下列產業部門對工業生技有高需求:
•食品和酒精工業;
•化學工業;
•農業;
•太陽眼鏡及底片的生產;
•外科縫線及纖維的生產;
•礦物的開採及加工;
•生物可降解聚合物(biodegradable polymers)包裝材料的生產。

俄羅斯發展工業生技的主要競爭優勢:

•含糖原料供應充足,包括小麥、玉米及甜菜(2016年小麥總產量達7,330萬噸,玉米超過1,300萬噸,甜菜為4,830萬噸);
•充足的水及能源資源;
•廣大的科學技術潛力。

俄羅斯酶市場主要為進口產品的天下,2016年占95.6%市場比重,丹麥的NovozymesDanisco公司為主要進口來源。國內酶的生產發展速度緩慢,2016年的產量僅近1,000公噸。國家對企業的支持不足、過度依賴進口、技術發展水準低等原因限制酶產量的增加。俄羅斯酶產量最高的公司為 Sibbiopharm

2016年俄羅斯國內生物燃料市場樂觀發展,顆粒燃料的產量超過100萬噸,比前一年增加10.3%97%的顆粒燃料出口至歐洲和亞洲,主要進口國為丹麥、荷蘭及瑞典。同年生物乙醇的產量較2015年增加9.2%。生物柴油的生產則仍僅限於小量的實驗性生產。消費稅無優惠、生產設備高成本及市場競爭強均限制國內生物燃料市場的發展,因此俄羅斯進口的生物燃料亦微不足道。俄羅斯主要生物燃料製造商位於阿爾漢格爾斯克州、列寧格勒州及克拉斯諾亞爾斯克邊區。

雖然俄羅斯生物聚合物的產量增加,但市場主要靠進口滿足。修飾澱粉(modified starch)亦為進口產品的天下。俄羅斯生物聚合物的生產主要集中在利佩茨克州、莫斯科州、土拉州、弗拉基米爾州及韃靼共和國。

    醋酸纖維素,聚乙烯醇及聚乳酸的產量仍很低。2016年醋酸纖維素的進口量達13,100噸,而國內產量不及1,000噸。2016年糊精產量達7,500噸,進口量為300噸。建廠生產生物可降解聚合物包裝材料及醫療用的聚乳酸工廠仍僅限於計畫階段。

    根據Resource Monitoring預估,2017-2020年酶產量的年平均成長率為5.9%;生物燃料為6.1%;生物聚合物為22.8%

    取自穀物及甜菜的糖將是2017-2020年俄羅斯工業生技產業的主要原料類型。

    俄羅斯工業生技發展的優先事項取決於“Bioteсh2030”國家策略計畫,該計劃旨在增加生技產品的產量並減少對進口的依賴性。

主導抗癌藥品市場

    藥品製造業已成為現代俄羅斯最成功的經濟部門之一。國內藥品市場快速發展,俄羅斯製造的藥品出口日漸增長。俄羅斯生產的藥品大部分屬於高科技產品,過去幾年藥品製造業有獨特的重大進展,其中以抗癌的單株抗體製造藥品為最具前景的發展方向之一。

    2012年由俄羅斯工業暨貿易部推出的國家目標計劃「製藥2020 (Pharma-2020)」為俄羅斯醫學生技市場的發展帶來很大的動力。由於該計劃,市場出現一批國內製藥公司,這些公司大力投資發展生產及研究基礎設施,開發具有高出口潛力的原始藥品。這些所謂的“新俄羅斯製藥公司”在俄羅斯看到自己的未來,並準備在國際市場上贏得最高的聲譽。

    今天俄羅斯製造商開始主導抗癌藥品市場,這皆受惠化學及生物性藥品的開發計畫。

    2017年俄羅斯BIOCAD藥廠已成為腫瘤藥物市場龍頭,產量超過國際製藥公司。今天絕大多數被認為是最常見惡性腫瘤化療黃金標準的藥品,係由BIOCAD及其他俄羅斯製藥公司生產。目前該公司的產品超過二十種藥品,皆為化學仿製藥及生物仿製藥。

    BIOCAD已在50多個國家註冊其產品,皆為生物仿製藥。該公司產品並已出口至東南亞,拉丁美洲及印度,預計最近未來幾年其在國外市場的銷售量將超過國內的銷售量。

    目前俄羅斯製藥工業已在相當程度上可以滿足國內市場,但最新的藥品仍然受到專利保護,其專有權仍在外國製造商手上。

農業生技缺乏投資及專業人員

    俄羅斯的農業生技發展雖然擁有強大的科學及原料基礎,但在缺乏投資及專業人員之下,它仍處於投資前期階段。

    目前俄羅斯對農業生技的採用水準僅為2%。產業專家評估,俄羅斯農業部門採用生技的潛力可達80%,顯見其潛力龐大。

    俄羅斯進口的農業生技主要是育種和遺傳方面的產品。根據瓦維羅夫基礎遺傳學研究所的資料,俄羅斯飼養的牛隻中,外國品種高達48%,雞的外國品種占73%,鱒魚占43%。農作物的情況更糟,進口種子的比重高達90%。例如製糖用甜菜種子的進口比重達90%,蔬菜種子占70%,馬鈴薯種子占50% 

發展前景

    整體來看,中期內俄羅斯仍很難實現創新藥品的生產。國內企業的工業基礎老舊,大部分仍未通過GMP認證,而且缺乏藥品保險制度,加上政府採購的藥品清單缺乏透明度,大幅限制私人企業對創新發展的投資。

    工業酶、生物可降解聚合物農業用疫苗、抗生素及飼料添加劑的生產仍保有很高的進口替代潛力。

    預防醫學的重視將促進生物資訊、實驗室診斷(生物標記,測試系統,生物傳感器及生物晶片)等市場的發展。高科技手術需求無法滿足,例如關節置換術,將有助於促進生物相容性材料的醫療產品市場的發展。

    部分生技仍處於“法律真空”狀態下,例如極具前景的細胞技術,這方面俄羅斯有不錯的基礎,但沒有法律依據,俄羅斯科學家的科學發展無法進入商業化階段。

    如果採用現代標準和技術法規,及類似歐美發達國家的推動措施,則保護植物的生物產品、生物可降解聚合物、生物能源及環保生物技術具有相當的發展前景。

 

 

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